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  1. Detailansicht für Treffer 1 öffnen
    Trial designs using real-world data: The changing landscape of the regulatory approval process.
    Baumfeld Andre, E ; Reynolds, R ; et al.
    In: Pharmacoepidemiology and drug safety, Jg. 29 (2020-10-01), Heft 10, S. 1201-1212
    Online academicJournal
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    Efficacy and Effectiveness Too Trials: Clinical Trial Designs to Generate Evidence on Efficacy and on Effectiveness in Wide Practice.
    Selker, HP ; Eichler, HG ; et al.
    In: Clinical pharmacology and therapeutics, Jg. 105 (2019-04-01), Heft 4, S. 857-866
    Online academicJournal
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    Considerations in characterizing real-world data relevance and quality for regulatory purposes: A commentary.
    Girman, CJ ; Ritchey, ME ; et al.
    In: Pharmacoepidemiology and drug safety, Jg. 28 (2019-04-01), Heft 4, S. 439-442
    Online academicJournal
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  4. Detailansicht für Treffer 4 öffnen
    A critical review of methods to evaluate the impact of FDA regulatory actions.
    Briesacher, BA ; Soumerai, SB ; et al.
    In: Pharmacoepidemiology and drug safety, Jg. 22 (2013-09-01), Heft 9, S. 986-94
    Online academicJournal
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    Model-based drug development.
    Lalonde, RL ; Kowalski, KG ; et al.
    In: Clinical pharmacology and therapeutics, Jg. 82 (2007-07-01), Heft 1, S. 21-32
    Online academicJournal
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    Drug labels: a flawed source of data for studying orphan drug approvals.
    Kesselheim, AS ; Avorn, J
    In: Clinical pharmacology and therapeutics, Jg. 92 (2012-12-01), Heft 6, S. 694; author reply 695
    Online editorialOpinion
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    Methodological advances and plans for improving regulatory success for confirmatory studies.
    Koch, GG ; Davis, SM ; et al.
    In: Statistics in medicine, Jg. 17 (1998-08-15), Heft 15-16, S. 1675-90
    Online academicJournal
    Zugriff:
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