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    전산화 시스템에 대한 GLP 원칙 적용을 위한 OECD GLP 가이드라인 No. 17의 운용 : On the Operation of OECD GLP Guideline No. 17 (Application of GLP Principles to Computerised Systems)
    신재호 ; 김건아 ; et al.
    In: KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구), Jg. 16 (2021-06-30), Heft 1, S. 19-25
    academicJournal
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    의약품 제조관리에서의 데이터 완전성 위반 유형 분석 : Analysis of Types of Data Integrity Violations in Good Manufacturing Practice
    임찬표 ; 이상원 ; et al.
    In: KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구), Jg. 17 (2022-06-30), Heft 1, S. 19-26
    academicJournal
    Wie komme ich dran?
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    제품 사용의 위험관리를 고려한 분사식 주사기 사용오류 개선 방안 : A Strudy on Improvement Methods for use Errors through Needle-free Injector Risk Management
    이현우 ; 김성민 ; et al.
    In: KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구), Jg. 18 (2023-06-30), Heft 1, S. 81-89
    academicJournal
    Wie komme ich dran?
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    마약류 이성체 범위에 대한 국내외 규정 비교 연구 : Comparative Study on Domestic and Foreign Regulations Related with the Range of Isomers of Narcotics
    차혜진 ; Hye Jin Cha
    In: KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구), Jg. 17 (2022-12-31), Heft 2, S. 173-182
    academicJournal
    Wie komme ich dran?
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    이탈리아의 의약품 허가심사 체계 분석 : Analysis of Drug Approval and Review Systems in Italy
    권세웅 ; 김희윤 ; et al.
    In: KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구), Jg. 16 (2021-12-31), Heft 2, S. 129-133
    academicJournal
    Wie komme ich dran?
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    생명윤리법에 따른 연구에서의 청소년 대리 동의 : 윤리적 고려사항과 정책적 제언 : Adolescent Proxy Consent in Research Under Bioethics Act : Ethical Considerations and Policy Recommendations
    장은영 ; 최선미 ; et al.
    In: KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구), Jg. 18 (2023-12-31), Heft 2, S. 171-181
    academicJournal
    Wie komme ich dran?
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    미국 FDA 허가 신약의 시대별 물질 유형과 기업 특성의 변화 동향 : The Trend of Changes in Substance Types and Corporate Characteristics in the Era of the New United States FDA-approved Drug
    현재원 ; 이상원 ; et al.
    In: KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구), Jg. 17 (2022-12-31), Heft 2, S. 129-136
    academicJournal
    Wie komme ich dran?
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    컨볼루션 신경망의 End-to-End 앙상블 방법을 활용한 흉부 X-ray 영상 기반 COVID-19 진단 모델 연구 : A Study of a Chest X-ray Image-based COVID-19 Diagnostic Model using the End-to-End Ensemble Method of Convolutional Neural Networks
    김채현 ; 김가영 ; et al.
    In: KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구), Jg. 17 (2022-12-31), Heft 2, S. 193-198
    academicJournal
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    인공안구팬텀을 이용한 공압식 안압계 성능평가 방법 개발 : Development of Performance Evaluation Method for a Non-contract Tonometer by Utilizing Artificial Eye Phantom
    조한샘 ; 정세채 ; et al.
    In: KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구), Jg. 17 (2022-12-31), Heft 2, S. 183-191
    academicJournal
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    KFDC규제과학회지 투고규정 외
    한국에프디시법제학회), 한국에프디시규제과학회(구
    In: KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구), Jg. 17 (2022-12-31), Heft 2, S. 199-209
    academicJournal
    Wie komme ich dran?
  11. Detailansicht für Treffer 11 öffnen
    대한민국약전(제 12개정) 수재 식의약 공용 한약재의 안전성에 대한 문헌적 고찰 : A Study on the Safety Issues of Food Ingredients Listed in the Korean Pharmacopoeia (XII)
    한주은 ; 김연호 ; et al.
    In: KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구), Jg. 17 (2022-12-31), Heft 2, S. 119-127
    academicJournal
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    바이오의약품 품질 확보를 위한 국가표준품의 안정성 평가 : The Stability Evaluation of National Biological Reference Standards to Secure Quality of Biologics
    강민수 ; 박태준 ; et al.
    In: KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구), Jg. 17 (2022-12-31), Heft 2, S. 151-161
    academicJournal
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    의약품의 규제적 의사결정에서 RWD/RWE 활용을 촉진시키기 위한 법·제도 권고사항 : Recommendations on Laws and Systems to Increase RWD/RWE Utilization in Regulatory Decision-making for Pharmaceuticals
    하민영 ; 이지연 ; et al.
    In: KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구), Jg. 17 (2022-12-31), Heft 2, S. 163-171
    academicJournal
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    Orphan Drug Designation : 미국, 유럽, 한국의 제도 비교 : Orphan Drug Designation: A Comparison of Regulatory Systems among United States, European Union, and Republic of Korea
    김찬호 ; 이장익 ; et al.
    In: KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구), Jg. 17 (2022-12-31), Heft 2, S. 137-149
    academicJournal
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    사전허가제도의 위반유형별 법적 조치 및 소송 사례 : Legal Actions and Lawsuit Cases for Each Type of Violation of the Pre-approval System for Medical Product
    변호사 ; 신동영 ; et al.
    In: KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구), Jg. 17 (2022-12-31), Heft 2, S. 95-106
    academicJournal
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  16. Detailansicht für Treffer 16 öffnen
    건강기능식품 규제 관리제도 현황 및 개선 방안 : The Investigational Study on Improvement of the Regulatory Management System for Health Functional Foods
    홍영빈 ; 조석진 ; et al.
    In: KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구), Jg. 17 (2022-12-31), Heft 2, S. 107-118
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    고위험성감염체유전자검사시약의 분석적 성능평가 시험방법 마련 연구 : Study on Development to Establish Analytical Performance Test for IVD Reagents for Infectious Disease Marker
    최보람 ; 곽정인 ; et al.
    In: KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구), Jg. 17 (2022-06-30), Heft 1, S. 57-63
    academicJournal
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    패치형 초음파 혈류계의 안전성 및 성능평가 가이드라인 개발 연구 : Development of Safety and Performance Evaluation Guidelines for Wearable Blood Flowmeter
    나영준 ; 정재훈 ; et al.
    In: KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구), Jg. 17 (2022-06-30), Heft 1, S. 87-94
    academicJournal
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  19. Detailansicht für Treffer 19 öffnen
    Analysis of Medical Device Class Changes Caused when European Regulation (MDR) is Applied to Classes of Korean Software as a Medical Device (SaMD) Items
    Lee ji yoon ; Ryu gyu ha
    In: KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구), Jg. 17 (2022-06-30), Heft 1, S. 79-85
    academicJournal
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    신종마약류 지정 제도에 관한 외국 사례의 조사·비교를 통한 우리나라 제도에 관한 고찰 : Comparison and Review of Foreign Cases and the Korean System on the Designation System of New Psychoactive Substances
    박지우 ; 정현실 ; et al.
    In: KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구), Jg. 17 (2022-06-30), Heft 1, S. 65-78
    academicJournal
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