Einzeltreffer — DigiBib

In France, clinical research involving human beings is regulated by the Jardé's law since November 2016. The law distinguishes interventional and non-interventional studies. Both need to be authorized by a Persons Protection Committee. Studies performed on medical data collected during standard clinical care are not considered as studies involving human beings. Medical data are personal data. French Data Protection Authority National has an important role, guarantying the respect of regulation on personal data. We summarize in this article the different types of studies and the role of regulatory authorities.

Titel:	[French regulation of medical research].
Autor/in / Beteiligte Person:	Michaud, M ; Michaud Peyrot, C
Zeitschrift:	La Revue de medecine interne, Jg. 41 (2020-02-01), Heft 2, S. 98-105
Veröffentlichung:	Paris : Elsevier ; <i>Original Publication</i>: Paris : Baillière, [1980-, 2020
Medientyp:	academicJournal
ISSN:	1768-3122 (electronic)
DOI:	10.1016/j.revmed.2019.11.009
Schlagwort:	Computer Security legislation & jurisprudence France Humans Medical Records legislation & jurisprudence Medical Records standards Patient Rights legislation & jurisprudence Biomedical Research legislation & jurisprudence Government Regulation
Sonstiges:	Nachgewiesen in: MEDLINE Sprachen: French Transliterated Title: Réglementation de la recherche médicale en France. Publication Type: Journal Article; Review Language: French [Rev Med Interne] 2020 Feb; Vol. 41 (2), pp. 98-105. <i>Date of Electronic Publication: </i>2019 Dec 31. MeSH Terms: Government Regulation* ; Biomedical Research / *legislation & jurisprudence ; Computer Security / legislation & jurisprudence ; France ; Humans ; Medical Records / legislation & jurisprudence ; Medical Records / standards ; Patient Rights / legislation & jurisprudence Contributed Indexing: Keywords: Clinical research; Données personnelles; Jardé’s law; Loi Jardé; Personnal data; Recherche clinique; Regulation; Réglementation; Study; Étude Entry Date(s): Date Created: 20200104 Date Completed: 20201204 Latest Revision: 20201214 Update Code: 20231215

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[French regulation of medical research].